כתב עת - מי ומה בשרשרת האספקה - גיליון 18 - מרץ 2019

ד ב ר ה מ ק צ ו ע נ י ם • • בתעשייה השמדת חומר, שאינו ראוי לשימוש. הפרמצבטית נדרש להשמיד חומר פגום, עודפים, חומר פג-תוקף, פסולת רפואית, וכו', על-פי נהלים וכללי בטיחות מוגדרים. ההשמדה מתבצעת בשטח המפעל, או באתרי השמדה מאושרים. תהליך ההשמדה כולל תיעוד של החומר המושמד. תכנון שרשרת האספקה הפרמצבטית התכנון בשרשרת האספקה הפרמצבטית כולל את תכנון הייצור ואת תכנון האספקה. מטרת התכנון היא ליצור שרשרת אספקה אמינה, רציפה ויעילה. התכנון כולל: מתן קדימויות בייצור, קביעת גודל סדרות הייצור, תכנון חומרי-הגלם וחומרי האריזה לייצור, קביעת אצוות החומר המועברות לייצור, מתן קדימות במשלוחים, תכנון השילוח הבין-לאומי, תכנון ההפצה, וכו'. התכנון המיטבי של שרשרת האספקה הפרמצבטית מבוסס על העקרונות הבאים: 11 . חתירה לתאימות גבוהה בין תכנית התפעול לבין תאימות זו מושגת באמצעות תהליך תכנית המכירות. אינטגרטיבי לתכנונם של המכירות ושל התפעול ]. התהליך S&OP [ ) Sales and Operations Planning ( מבוסס על ממשק הדוק בין התפעול למכירות, מתן עדיפות לקדימויות על-פי תכנית המכירות, יעילות תפעולית, ואיזון מרבי בין זמינות המוצרים למכירה (מניעת חוסרים ואובדן מכירות) לבין עומק המלאי בפועל (ללא עלויות החזקת מלאי מיותרת). 22 . שרשרת תזמון כל החוליות בשרשרת האספקה. האספקה בתעשייה הפרמצבטית (בעיקר, של חברות גלובליות) מבוססת על "חוליות ייצור" רבות (תהליכי הייצור והאריזה מבוצעים באתרים שונים, ולעתים, הם אף פרוסים במדינות שונות) ועל שותפים רבים לתהליכי האספקה. לכן תזמון הפעילויות, וניהול מיטבי של הממשקים עם כל השותפים בשרשרת (כגון: ספקים, מפעלי ייצור ואריזה, מחלקות בארגון, שותפים עסקיים, וכו') הם קריטיים לעמידה בלוחות- הזמנים המובטחים ללקוחות. 33 . הפקת מידע אינטגרטיבי וניהול נתוני אב תעשיית .] MDM [ ) Master Data Management ( .) M&A הפרמצבטיקה מאופיינת במיזוגים וברכישות ( מהלכי המיזוג והרכישה מחייבים לשלב בסיסי נתונים שונים של הארגון המורחב, כדי לרכז את הנתונים הקריטיים לקבלת החלטות מיטביות. נוסף על-כך, מקובל בתעשייה להשתמש במערכת תומכת החלטה ], כגון מערכת DSS [ ) Decision Support System ( ], כדי להפיק BI [ ) Business Intelligence בינה עסקית ( מידע בעל ערך, ההכרחי לטיוב הביצועים העסקיים, ולהשגת שרשרת אספקה אפקטיבית ויעילה. כעקרון, אפשר להבחין בין שתי רמות תכנון ובקרה בשרשרת האספקה: . א תכנון ובקרה לטווח-קצר, שמטרתם לממש את התכנון תכנית הייצור ולספק את המשלוחים במועד. והבקרה לטווח-הקצר כוללים: קביעת קדימויות בשיתוף עם מערך התפעול ועם מחלקת המכירות, תכנון אינטגרטיבי של הייצור ושל האספקה, מענה מיטבי על "צווארי בקבוק" בשרשרת, סינכרון הפעילויות עם כל השותפים בשרשרת, ומענה הולם על שינויים לא-צפויים. פעולות התכנון והבקרה כוללות: תכנון זמינות חומרי-הגלם לייצור, תיאום משאבי-הייצור ליישום תכנית הייצור, תכנון קיוט חומרי-הגלם לייצור, תכנון הייצור והאריזה, תכנון השינוע והאחסנה, תכנון השילוח וההפצה, בקרת ) Proof of Delivery הגעת המשלוחים ליעדם ( ], וכו'. כל זאת, תחת פיקוח הדוק של מחלקת POD [ ,] QA [ ) Quality Assurance הבטחת האיכות ( האחראית לוודא, כי החומר על כל צורותיו (חומרי- גלם, תוצרת ביניים, תכשירים רפואיים וחומרי אריזה) תואם את הדרישות, וכי נוהלי העבודה בשרשרת ] SOP [ ) Statement Operating Procedure האספקה ( מיושמים הלכה למעשה. . ב תכנון ובקרה לטווח-ארוך, שמטרתם להבטיח את קיבולות משאבי הייצור והאספקה לצורכי הארגון העתידיים, ואת זמינותם; ולשפר את יעילות שרשרת התכנוןוהבקרהלטווח-הארוך האספקהמקצהלקצה. כוללים: חיזוי ביקושים של חומרי-גלם; התקשרות עם ספקים ועם שותפים עסקיים בהסכמי מסגרת; שיתוף כל שותפי שרשרת האספקה בארגון ומחוצה לו, בצפי הביקושים העתידי, כדי שהם יוכלו להיערך בהתאמה; ניתוח קיבולות ועומסים בשרשרת האספקה; וביצוע פרויקטים לייעול שרשרת האספקה, כגון: העברת אתרי ייצור בין מדינות, הטמעת טכנולוגיות ומערכות חדשות, שיפור ממשקי עבודה עם שותפים עסקיים, הטמעת מתודולוגיות מתקדמות כדי לשפר ביצועים; פיתוח מדדי ביצוע; וכו'. לסיכום, ניהול שרשרת האספקה הפרמצבטית מהווה אתגר גדול, בעיקר, עקב הגברת הפיקוח והאכיפה הרגולטוריים. עם זאת, חשוב לציין, כי הדרישות המחמירות של רשויות הפיקוח דחפו את הארגונים בתעשייה הפרמצבטית לנהל תהליכי פיתוח, ייצור, אריזה, והפצה בסטנדרטים של איכות גבוהים ביותר. תהליכים אלה מתקיימים בתנאים נאותים לאורך כל תהליכי המו"פ ושרשת האספקה, והם כוללים: טכנולוגיות מתקדמות, מערכי ייצור ואריזה ממוכנים ואוטומטיים, תהליכים מבוקרים, נראות של החומר ועקיבותו, ועוד. בעתיד, אנו עשויים לראות יישום של גישות חדשות, כגון, שיתוף משאבים בשרשרת האספקה, ופתרונות חדשניים בתהליכי האספקה, בקצה השרשרת (אספקה ללקוח הסופי). כיום, חולים רבים נפגעים מנטילת תרופות לא נכונות, או מנטילת תרופות במינון לא נכון. הפתרונות לבעיה זו כוללים, בין-השאר, אריזת תרופות אישית, שתנופק בבית המרקחת; וכן אספקת תרופות אישיות בתנאים נאותים, שתגיע עד לבית הלקוח. , ShareLogi תומר צאלון הוא המייסד והבעלים של פלטפורמה לשיתוף גלובלי של מחסנים לוגיסטיים. . בעל www . sharelogi . com ל פרטים נוספים צפו באתר: ניסיון מוכח בתכנון שרשרות אספקה בין-לאומיות, בענפי ההיי-טק והפארמה. בעבר, הוא שימש בתפקידי תכנון ,) Comverse שרשרותאספקה וניהולן בחברות: "קומברס" ( Teva Pharmaceutical "טבע תעשיות פרמצבטיות" ( .) Sun Pharma ), ו"סאן פארמה" ( Industries מ י ו מ ה ב ש ר ש ר ת ה א ס פ ק ה 19 תזמון הפעילויות, וניהול מיטבי של הממשקים עם כל השותפים בשרשרת (כגון: ספקים, מפעלי ייצור ואריזה, מחלקות בארגון, שותפים עסקיים, וכו') הם קריטיים לעמידה בלוחות-הזמנים המובטחים ללקוחות